星汉北高遥济南启航 激活钢城低空经济新生态

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　　近日，位于济南高新区生命科学城的山东隆庆祥(xiáng)生物科技有限公司(以下简称：山东隆庆祥)里传来了(le)好消息：公司自主研发的“悠意斯恬特殊医学用途电解质配方食品”正式(zhèngshì)获批注册。

　　该(gāi)证书是(shì)济南首张“特医食品”注册证书，实现(shíxiàn)了济南特医食品注册零的突破。在特医食品技术门槛高、审批周期长的行业背景下，济南正以“食”力破局，撬动大健康产业“新蓝海”。

　　获全市(quánshì)首张特医食品注册证

　　记者来到山东隆庆祥的实验室(shíyànshì)内，科研人员正在有序进行特殊医学用途配方食品的研发(yánfā)实验和检验工作。

　　“通俗来讲，特医食品是一些特殊人群的‘饭(fàn)’，更是一些罕见病患者(bìnghuànzhě)的‘救命粮’。”山东隆庆(lóngqìng)祥生物科技有限公司总经理张辉介绍。

　　特医食品是为了满足(mǎnzú)进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定(tèdìng)疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，比如对于对蛋白过敏的婴幼儿(yīngyòuér)、有肠胃功能问题的成年人、处于手术恢复期的患者等特殊群体(qúntǐ)来说，特医食品的使用至关重要。

　　目前全国已有263款特医食品(shípǐn)获批，涉及生产企业(qǐyè)72家。山东隆庆祥作为济南较早启动特医食品申报的企业，在产品研发、项目申报以及生产工艺方面积累(jīlěi)了丰富的经验。

　　“这张(zhèzhāng)证书是济南市首张特医食品注册证(zhùcèzhèng)书，也是我们公司获得的第一个注册批号，具有里程碑意义。”张辉回忆着(zhe)前段时间，团队(tuánduì)人员获知注册证批下来难掩激动的心情，数年来的努力终于迎来了硕果。

　　然而，这一成果(chéngguǒ)的取得并非易事。特医食品行业以高门槛、长周期、严监管(jiānguǎn)著称，与普通食品不同，其研发(yánfā)需结合临床医学、营养学等多学科知识，生产流程参照药品标准，且需通过严格的注册审批。

　　张辉说，“我们算是苦尽甘来了!因为特医产品行业的(de)高门槛、高标准、审批严，不少企业望而却步(wàngérquèbù)。首证的获得不仅是对我们科研团队前期工作的肯定，更为产业未来发展注入了强大(qiángdà)信心。”

　　勇拓特医食品“新蓝海(lánhǎi)”

　　特医食品的研发，堪称(kānchēng)一场“技术马拉松”。以山东隆庆祥获批的电解质(diànjiězhì)配方产品为例，其生产需执行比普通食品严苛数倍的标准。

　　“我国特医食品(shípǐn)产业起步虽然较晚，但市场需求巨大，产业增长迅速。”张辉(zhānghuī)说，正是看中了大健康领域的(de)“新蓝海”，山东隆庆祥决定勇闯新赛道，2020年起便开始专注特医食品的研发、注册、生产的全链条发展(fāzhǎn)。

　　特医食品的质量管控标准远高于普通食品，尤其(yóuqí)是在(zài)原辅料检测和生产过程(guòchéng)控制(kòngzhì)上。近年来，山东隆庆祥建立了严格的合格供应商评价体系，对每一种原辅料进行多项检测，并在生产过程中执行国家标准，设置多重质量控制节点。

　　为突破技术壁垒，山东隆庆祥与多家高校和科研机构展开合作，在原料筛选、配方组合、工艺摸索等(děng)环节进行攻关。目前，山东隆庆祥围绕特医(tèyī)食品的特殊性，在溶解、均质、灭菌(mièjūn)等环节取得(qǔde)29项专利，形成核心技术壁垒。

　　张辉介绍，以(yǐ)电解质配方食品为例，我们研发团队在异物控制方面，称量投料等(děng)环节采取了多项异物控制措施，比如设置(shèzhì)液体管道磁性(cíxìng)过滤器、金属异物检测仪等，最大程度保证产品的稳定性和安全性。

　　技术创新的同时(tóngshí)，企业亦在探索模式创新。针对特医食品临床试验周期长、成本高的痛点，隆庆祥选择“两步走”策略：优先(yōuxiān)开发暂不需要临床试验的非全营养配方(pèifāng)食品，同步(tóngbù)与科研机构、三甲医院合作布局全营养配方食品研发。

　　山东隆庆祥计划将特医食品(shípǐn)板块进一步扩大规模，勇拓特医食品“新蓝海”。今年，山东隆庆祥会在现有液态产线的(de)基础上再申报(shēnbào)3款特医(kuǎntèyī)食品。同时会启动粉剂车间建设，准备申报3款粉剂产品，包括全营养(yíngyǎng)配方食品和特定全营养配方食品，其中涵盖罕见病和老年营养领域。

　　聚能大健康产业(chǎnyè)新高地

　　山东隆庆祥特医(xiángtèyī)食品(shípǐn)首张注册证书的落地，正引发济南特医食品产业的“链式反应”。

　　近年来，山东隆庆(lóngqìng)祥特医食品(shípǐn)产业的发展离不开产业链上下游企业(qǐyè)的协同合作。为此，山东隆庆祥将积极打造共享型特医食品检验检测中心，建立具备中国CMA计量认证和国际CNAS实验室认可资质的第三方检测机构，为特医食品行业(shípǐnhángyè)企业提供(tígōng)各类检测服务，打造公共检测服务平台。

　　“济南高新区及生命科学城的产业集群效应也为我们(wǒmen)的发展带来了诸多便利。”张辉说，“园区汇聚了大量专业技术人才，便于企业(qǐyè)之间的人才和技术交流;更重要(zhòngyào)的是，园区拥有完善的基础设施(jīchǔshèshī)和大健康领域上下游企业，减少了企业在基础设施建设方面的投入。”

　　在(zài)健康产业浪潮席卷全球的当下，特医食品作为大健康领域的新蓝海，正成为城市产业升级的重要赛道(sàidào)(sàidào)。济南，这座(zhèzuò)以生物医药与大健康产业为支柱的城市，凭借前瞻布局与创新驱动，在特医食品赛道上跑出“加速度”。

　　近年来为加速产业集聚，济南出台《支持创新医药高质量发展若干措施》，对特医食品(shípǐn)每个注册证(zhùcèzhèng)给予100万元奖励，济南以“真金白银”的奖励助力(zhùlì)特医食品产业的发展。

　　从济阳区打造“中国(济南(jǐnán))特医食品城”到山东隆庆祥作为行业破局者，投资3000万元建设GMP标准车间，年产能达千万瓶，在前瞻布局(bùjú)和政策支持下，济南正逐渐构建起涵盖研发、生产、检测、物流的全(quán)产业链生态(shēngtài)。

　　尽管前景(qiánjǐng)广阔(guǎngkuò)，济南特医食品(shípǐn)产业仍需跨越多重挑战：消费者认知度不足、高端人才短缺、进口原料依赖等问题亟待破解(pòjiě)。但机遇同样显著——随着人口老龄化(rénkǒulǎolínghuà)加剧，中国60岁以上人群对特医食品的需求将不断增长，高质量养老需求的增加将进一步释放特医产品市场潜力。

　　在济南，特医产品首张注册证书(zhèngshū)的落地已点燃产业(chǎnyè)引擎。未来(wèilái)，随着更多企业加入、更多产品上市，特医食品能否成为济南健康产业的“新蓝海”?

　　答案或许(huòxǔ)就藏(cáng)在下(xià)一瓶“悠意斯恬”里，藏在一家家特医食品企业的实验室与生产线中，藏在济南(jǐnán)这座城市对大健康产业未来的执着追求中。(文/图 济南日报·爱济南 记者：葛君 王智勇 栗潇 宋钰 视频：王智勇)